La Commission Nationale de Pharmacovigilance a donc proposé de ne pas restreindre la substitution pour cette classe de médicaments. Un groupe générique regroupe une spécialité de référence et les spécialités qui en sont génériques, identifiées comme telles par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé conformément aux dispositions de l’article R. 5121-5 du code de la santé publique. Ils peuvent au départ hésiter à prendre un médicament générique, mais ils sont en fait plus susceptibles d’être fidèles à leur traitement quand on leur prescrit un médicament générique moins couteux2. Il faut signaler, cependant, qu'en dehors du test fondamental de bioéquivalence, le contrôle de la composition chimique et des impuretés est effectué[8] de la même façon que pour le princeps. Le médicament générique contient les mêmes ingrédients médicamenteux que le médicament d'origine et est considéré comme équivalent au produit de référence sur le plan thérapeutique. Cet arrêt est également très important en ceci qu’il ajoute aux trois critères classiques (identité de composition, identité de forme et bioéquivalence), un critère de sécurité sanitaire lié à l’antériorité de la commercialisation et qui vise les excipients à effet notoire[18]. Il existe deux autres types de médicaments pouvant être considérés comme génériques dans d'autres pays que ceux de l'Union européenne : Longtemps un des domaines par excellence de l’expression de la souveraineté nationale, hors de portée de décisions supranationales, la santé publique, présente pourtant depuis les débuts de la construction européenne comme compétence partagée de l’Union européenne avec les pays[12], est au fil des années largement affectée par des décisions émanant de l'UE dont les compétences n'ont cessé de s'étendre en ce domaine. Le générique a une définition officielle : on entend par générique d’une spécialité de référence, celle qui a la même composition qualitative et quantitative en principes actifs, la même forme pharmaceutique, et dont la bioéquivalence avec la spécialité de référence est démontrée par des études appropriées de biodisponibilité. Il apparaît que le nombre de notifications d’effets indésirables est similaire pour les médicaments génériques et les médicaments originaux. Les médicaments génériques sont-ils identiques aux médicaments originaux ? « si le droit communautaire, sans avoir cherché directement à le régir s’est finalement intéressé au générique, c’est parce qu’il engendre des conflits pour lesquels l’arbitrage du droit communautaire est nécessaire ». Le même jour, la FDA a rappelé à l'ordre le génériqueur Apotex, premier laboratoire pharmaceutique canadien, lui reprochant à nouveau des défaillances sérieuses dans les processus de fabrication de leurs médicaments génériques[48]. Le brevet tombe alors dans le domaine public. Malgré la demande de l'Unité, les raisons ayant conduit à ces différentes prises de position n'ont pas pu être obtenues. En cours de traitement, le passage d’un médicament à un autre, qu’il soit original ou générique, ne présente en principe aucun danger. Inspection générale des affaires sociales, Évaluation de la politique françaises des médicaments génériques : rapport. Au Brésil, les médicaments génériques ont été introduits par la loi fédérale 9.787 de 1999. Son nom peut soit être celui de la marque suivi de la mention « Gé », soit le nom de son composant actif. En 1992, un règlement[15] communautaire met en place le Certificat complémentaire de protection des médicaments (CCP) qui permet d'augmenter la durée du bénéfice de la protection par un brevet octroyé à un médicament. Les compositions en principes actifs doivent être les mêmes, tant sur le plan qualitatif que quantitatif. Pour ce faire, le médecin peut s’appuyer sur les règles définies par l’agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) en matière de prescription sous le nom du principe actif. Un médicament générique n'est pas évalué sur de vrais patients. Ces médicaments génériques peuvent être produits après expiration du brevet, ou en l'absence de brevet. La substance active (ou principe actif du médicament) en est soit identique, soit équivalente[1] à celle du produit de marque, les seules autres différences possibles étant la présentation, la forme d'administration (uniquement pour la voie orale)[2] et les excipients avec une tolérance dans la concentration plasmatique maximale entre le médicament original et le générique. Pour toute question concernant les médicaments, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. La dernière modification de cette page a été faite le 11 octobre 2020 à 13:40. Pour se distinguer des autres génériques, vient ensuite le nom du laboratoire qui a produit le médicament. nécessaire]. Le développement des médicaments génériques ayant pour effet de rogner les marges bénéficiaires des laboratoires pharmaceutiques, certains d'entre eux contournent l'application de lois visant à développer ces génériques en mettant sur le marché des médicaments appelés me too. Lorsqu’une entreprise pharmaceutique développe un médicament original, seule cette entreprise peut commercialiser ce médicament pendant les dix premières années. similaires […] ils doivent être bioéquivalents ». nécessaire]. De plus, en Belgique il existe un système unique de "médicaments bon marché", qui reprend tant les médicaments originaux dont le prix a fortement baissé que les médicaments génériques. Ce génériqueur détient plus de 50 % du marché de la digoxine[réf. Ce site web nécessite JavaScript pour fonctionner correctement. La communication faite autour de ces copies auprès des médecins prescripteurs détourne une partie du marché qui aurait pu être reportée sur les génériques[34]. Cette définition sera intégrée au Code de la santé publique français. Aux États-Unis, les génériques représentent, en 2010, plus de 60 % des parts de marché, soit une économie de 734 milliards de dollars sur 10 ans pour le système de santé américain[30]. En moyenne, un laboratoire doit prévoir un délai de dix à douze ans avant la commercialisation effective de son médicament, ce qui lui laisse peu de temps pour rentabiliser ses investissements[20]. Les médicaments génériques contiennent les mêmes principes actifs et agissent de la même manière que les médicaments originaux. Les laboratoires rachetant leur brevet n'ont plus à supporter les frais de recherche et de développement, déjà pris … À la suite de la publication d'un communiqué de presse de la Ligue Française Contre l’Épilepsie le 3 juillet 2007[36], prenant position contre la substitution générique des antiépileptiques, l'AFSSAPS a mené une enquête de pharmacovigilance et a interrogé les autres agences de santé européennes[37],[38],[39]. Pour que ces deux choses soient possibles, il faut : Si le patient refuse la substitution d'un générique à un médicament princeps , la dispense d'avance de frais (Tiers payant) peut lui être refusée. La première définition n'apparaîtra, en France, que dans les années 1980. Un médicament générique a la même composition en principe actif que son médicament de référence ou "princeps". La législation spécifique concerne : Le pharmacien, lorsqu'il substitue un générique à un médicament princeps, doit s'assurer qu'il n'existe pas d'excipient(s) à effet notoire susceptible(s) de générer une allergie chez le patient. La Belgique et le Danemark ont ainsi décidé de resserrer les bornes de l'intervalle d'équivalence. En effet, par rapport aux médicaments originaux, les médicaments génériques peuvent contenir d’autres ingrédients appelés excipients, qui peuvent influencer leur goût, leur couleur ou leur forme. Dans le cas où le pharmacien ne s'assure pas que l'indication entre le générique et l'original ne sont pas identique, il ne respecte pas, l'AMM du générique. Un médicament générique — ou générique — est un médicament identique ou équivalent à celui d'une marque (appelé médicament princeps). En 2001, le Code de la consommation est modifié pour autoriser et encadrer la publicité comparative. Les médicaments génériques sont une classe de médicaments contenant les mêmes principes actifs et en même quantité qu'un médicament de marque, le médicament princeps. Pour être bioéquivalent, on doit retrouver, dans l'organisme qui reçoit le médicament générique, une quantité de substance active équivalente à celle retrouvée avec le médicament de marque, avec un intervalle de confiance à 90 % des principaux paramètres pharmacocinétique de 80 à 125 %[35]. Les laboratoires Ethex (qui produisent non seulement des génériques mais aussi des princeps[52]) ont retiré volontairement du marché un lot de morphine susceptible de contenir 2 fois la dose en substance active[53]. Après 18 mois de commercialisation du premier médicament générique, le prix du médicament d’origine (son PFHT) baisse à nouveau de 12,5 % et celui des médicaments génériques de 7 %, sauf si le groupe générique est placé sous TFR* (tarif forfaitaire de responsabilité) à … "Et, surtout, de s'y tenir!" La posologie, les indications et contre-indications, les effets secondaires et les garanties d'innocuité sont les mêmes. Il sera néanmoins intégralement remboursé par son organisme de sécurité sociale. Médicaments génériques : Qu’est ce que c’est ? La notion de spécialités essentiellement similaires n'était pas définie. En France, le brevet garantit à son titulaire la protection de son invention pour une durée limitée qui est de 20 ans à compter du jour de son dépôt à l'INPI, tombant après dans le domaine public, ce qui rend possible la production de copies de médicaments génériques. Les médicaments génériques sont produits : Les « génériques de marque » et les accords de licences peuvent être un des nombreux moyens pour les grandes sociétés pharmaceutiques de défendre leurs intérêts pour leurs produits tombés dans le domaine public en évitant une partie de la perte de marché causée par l'arrivée des génériques. Le passage d’un médicament à un médicament est-il dangereux ? que la spécialité de référence doit exister ; qu'elle doit être ou avoir été commercialisée depuis 8 ans au moins en France ou dans un autre pays de l'union européenne. Mais quelques ingrédients peuvent changer comme les “excipients”. Poussé par la nécessité d'arbitrer des conflits d'ordre commerciaux, le droit communautaire va également s'intéresser, tardivement, aux médicaments génériques[14]. Le nombre de décès imputables à ce défaut de qualité n'a pas été évalué[réf. « on entend par excipient à effet notoire tout excipient dont la présence peut nécessiter des précautions d’emploi pour certaines catégories de patients ». Les médicaments incriminés auraient été commercialisés pendant près de 2 ans. Pour votre santé, il n’y a donc aucune différence entre un médicament générique et un médicament original. Le génériqueur islandais Actavis Totowa a dû procéder à un rappel de lots de digoxine susceptibles de contenir 2 fois la dose de substance active[49] malgré une alerte des autorités de santé à la suite de l'inspection de leur site de production[50] en 2006. Les médicaments génériques bénéficient du recul sur le médicament d’origine. Le médicament générique obéit aux mêmes règles que le médicament princeps : mêmes procédures d’obtention de l’AMM (nationale ou européennes), mêmes principes et exigences permettant la démonstration de la qualité du médicament, sa reproductibilité d’un lot à l’autre et sa stabilité, mêmes règles de prescription et La recette de base du générique ne change pas par rapport à celle du médicament classique. En revanche, elle souhaite que soit rappelée au prescripteurs la possibilité d'exercer leur droit d'exclusion de la substitution en apposant sur leurs ordonnances, "non substituable" avant la dénomination de la spécialité antiépileptique prescrite (qu'il s'agisse d'un médicament princeps ou d'un médicament générique). Accédez à la liste des médicaments génériques présents sur le marché. souhaitée]. La définition médicale du médicament générique a été introduite en droit français quinze ans plus tard par voie d'Ordonnance dans le cadre du Plan Juppé[23] : « on entend par spécialité générique d’une autre spécialité, une spécialité qui a la même composition qualitative et quantitative en principes actifs, la même forme pharmaceutique, et dont la bioéquivalence avec l’autre spécialité a été démontrée par des études appropriées de biodisponibilité. Si le principe actif est dosé à 10 milligrammes dans le médicament d’origine (appelé princeps), il le sera aussi dans le générique. Un médicament génériqueest la copied'un médicament original (=princeps) dont le brevet est tombé. Composition différente, efficacité moindre, réactionsallergiques sévères, génériques à éviter… Il n’y a pas plus d’infractions constatées avec les médicaments génériques qu’avec les médicaments originaux. Même si le principe actif est défini comme identique, du fait de la possible différence de forme de ce principe et des excipients, dont certains pouvant avoir des effets notoires (mais qui peuvent être présents dans le princeps), il peut exister de légères variations quant à la pharmacocinétique[5]. Certains patients croient à tort que les médicaments génériques sont inférieurs aux médicaments de marque déposée1. » La définition du médicament générique, telle qu'incluse dans l’article 10§2 nouveau du Code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, définit également le médicament de référence comme un médicament autorisé, supprimant, par là, la notion de spécialité essentiellement similaire. Pour les médicaments en vente libre, le pharmacien vous conseillera au mieux dans le choix du médicament. De nos jours, de très nombreux médicaments issus de la recherche ont vu, au cours des années, leur brevet tomber dans le domaine public, dans le patrimoine commun de l'humanité, et leurs gammes couvrent un très large éventail de maladies aiguës ou chroniques, graves ou bénignes. C'est ainsi, par exemple, que pour contourner le brevet du bisulfate de clopidogrel, un médicament très utilisé en cardiologie, des génériqueurs ont eu l'autorisation de commercialiser une molécule proche : le besylate de clopidogrel. Un médicament générique est en quelque sorte une réplique du médicament innovateur. Le 3 décembre 1998, la Cour de justice des Communautés européennes prend un arrêt[17] d’une importance considérable. Les médicaments génériques contiennent les mêmes principes actifs et agissent de la même manière que les médicaments originaux. Pour obtenir de l’information destinée aux patients, consultez notre publication intitulée « Médicaments génériques : des réponses à vos questions ». Pour un médicament original, les entreprises doivent introduire un dossier qui contient toutes les données toxicologiques, pharmacologiques et cliniques du médicament. On parle alors de médicaments génériques. que la DCI soit inscrite au répertoire des génériques (en France, établi par l'ANSM. Un médecin peut toutefois refuser de prescrire un médicament générique (en cas de risque d’intolérance par exemple). Au terme de cette enquête, il semble que la substitution princeps/générique soit un facteur associé à la survenue de recrudescence de crises chez les patients épileptiques, particulièrement pour l'acide valproïque et la lamotrigine. Les médicaments génériques sont-ils également de qualité, sûrs et efficace ? L'industrie pharmaceutique déploie plusieurs stratégies pour contrer cette difficulté : extension de « l'espace couvert par la protection à travers des « grappes de brevets (en) » (patent cluster) regroupant de multiples brevets secondaires (sur la formulation, les dosages, les procédés de fabrication, les indications médicales, etc.) Lisez toujours attentivement la notice avant d’utiliser un médicament. Autres informations et services officiels: Médicaments génériques ou médicaments originaux : aucune différence pour votre santé. Directive 2004/27/CE du 31 mars 2004, JOCE L 136, 30 avril 2004. Ainsi, dès 1965, une directive européenne définit ce qui doit être compris sous le terme de « médicament »[13]. Grâce à ce convertisseur, vous pouvez rechercher le médicament générique EG d'un médicament de référence original. La loi de 1998 confère aux pharmaciens un droit général de substitution sous réserve soit du refus du patient soit du refus exprès du médecin qui doit le mentionner sur l’ordonnance par une mention telle que « non substituable ». C’est le type de dossier sur base duquel l’autorisation de mise sur le marché a … Ce produit est légalement substituable au médicament original : le bisulfate de clopidogrel, mais les indications ne sont pas strictement les mêmes (pour seulement 5 % des cas)[réf. Un décret du Conseil d’État précise, en 1997, les critères scientifiques justifiant l’exonération des études de biodisponibilité[24]. propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales ; toute substance ou composition pouvant être administrée à l’homme ou à l’animal en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier les fonctions organiques chez l’homme ou l’animal ». »[21] ; recours fréquents aux procès contre les fabricants de génériques ; cession de son AMM ou accord commercial avec un génériqueur, lequel s'engage à s'approvisionner en principe actif, et en produit fini, auprès du laboratoire d'origine[20] ; marketing agressif, avec notamment des partenariats avec les sociétés savantes pour influencer les patients et par ricochet, les médecins[22]. La loi de financement de la Sécurité Sociale de 2003 introduit les groupes de génériques sans spécialité de référence. La notion de médicament générique qui apparaît dans les années 1950 n’a renvoyé pendant longtemps à aucun statut juridique spécifique. Les membres de la Commission Nationale ont souligné que le peu de données de l'enquête officielle de pharmacovigilance ne permettent pas d'affirmer que les cas rapportés sont liés à un défaut de bioéquivalence des génériques par rapport au princeps. Ces impuretés sont toujours présentes lors de toute synthèse organique. les médicaments originaux améliorés, parfois appelés « génériques-plus » : les médicaments originaux sont améliorés en termes de tolérance, efficacité…. Le 21 juillet 1999, le Ministère de la santé et le Syndicat National de l’Industrie Pharmaceutique (SNIP) signent, pour une durée de quatre ans, un accord prévoyant une procédure accélérée de mise sur le marché des médicaments génériques, ainsi qu’une collaboration pour suivre le développement de ce marché. Les outils de production peuvent ainsi continuer de fonctionner pour la fabrication de l'original et du ou des génériques maisons. Un procès-verbal du Conseil du 22 décembre 1986, adopte des critères servant à délimiter la notion : « la même composition qualitative et quantitative en termes de principes actifs, la même forme pharmaceutique et le cas échéant, la bioéquivalence entre les deux médicaments établie par des études de biodisponibilité appropriées ». La délivrance de médicament générique devient systématique. Le détenteur original du brevet dispose ainsi de dix-huit ans d'exclusivité commerciale mais dans l'industrie du médicament, une nouvelle brevetée doit faire l'objet de recherches et d'essais puis obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM) avant de pouvoir être commercialisée, ce qui prend encore quatre à cinq ans. Cette dénomination commune doit être votre point de repère car elle figure également sur la boîte du médicament original, elle vous permet donc d'être sûr que c'est le bon médicament de substitution. » Depuis, dans la terminologie européenne « médicament générique » s'est substitué à « médicament essentiellement similaire ». Dans la plupart des secteurs industriels, l'invention brevetée est disponible sur le marché deux ou trois ans après ce dépôt. En parallèle, les autorités de santé américaines avaient interdit une trentaine de médicaments de ce laboratoire sur le sol américain et plusieurs traitements du SIDA à destination de l'Afrique financés par le gouvernement américain[43],[44],[45] parce qu'ils étaient issus de centres de production indiens ne remplissant pas les critères d'innocuité imposés pour pouvoir être commercialisés et administrés sans danger. Elle a pour inconvénient de ne pas évaluer le médicament en conditions réelles, mais cette critique s'applique également à tout nouveau changement de forme, de dosage, ou même de conditionnement du médicament "originel"[7]. Les … Les médicaments génériques comme les originaux peuvent être prescrits soit sous le nom déposé, soit sous le nom du principe actif. Tous les spécialistes en conviennent pourtant: générique ou princeps, l'essentiel est de trouver le bon médicament pour un patient donné. Dès 1981, la Commission de la Concurrence énonça une définition du médicament générique, mais en termes de propriété industrielle seulement : « on entend par médicament générique toute copie d’un médicament original dont la production et la commercialisation sont rendues possibles notamment par la chute des brevets dans le domaine public, une fois écoulée la période légale de protection ». Le pharmacien peut également vous donner des informations utiles lorsque vous passez d’un médicament à un autre. Le 16 avril 1996, le Parlement Européen invite la Commission à adopter une législation permettant « la mise à l’essai et l’homologation des médicaments génériques, dans la perspective de la fin du monopole des médicaments originaux ». que le médecin ne s'oppose pas à la substitution : en France, le médecin peut inscrire la mention manuscrite « non substituable » en toutes lettres sur l'ordonnance ; que le patient ne s'oppose pas à la substitution. Un article de Wikipédia, l'encyclopédie libre. Seuls des concepts voisins comme « médicaments essentiellement similaires » et de « médicaments de référence » ont d'abord un statut juridique défini. En juillet 2008, l'AFSSAPS, en l'absence de données complémentaires, a déclaré que l'excès d'événements indésirables chez les épileptiques ne semblait pas dû au statut du médicament (princeps ou générique) mais à l'effet anxiogène d'une substitution de traitement (effet nocebo) ; elle insiste donc sur le caractère bioéquivalent des médicaments génériques y compris anti-épileptiques mais recommande des pratiques de substitution douces et éclairées[40]. Afin d'être remboursé pour un médicament original, le médecin doit l'indiquer sur l'ordonnance. R 5121-28 du CSP) ; que sa substance active doit correspondre à un groupe du répertoire des génériques ; que le médicament générique doit être bio-équivalent. Un médicament générique comporte un emballage carton différent de celui du médicament original. Il n'y a plus d'obligation, en particulier, de refaire d'autres tests cliniques en plus de ceux du médicament de marque, de simples études de bioéquivalence étant suffisantes. Furent concernés des génériques de médicaments antidiabétiques et des antidépresseurs[46]. », « Le format du dossier est identique à celui des médicaments princeps à l’exception des études pré-cliniques et cliniques qui ne sont pas exigées car le principe actif a déjà fait l’objet de telles études lors de la procédure d’AMM du médicament princeps », Atorvastatine, lovastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine, simvastatine, « toute substance ou composition présentée comme possédant des Pour qu'un médicament soit considéré comme bio-équivalent à la spécialité de référence (médicament princeps), il faut que les intervalles de confiance des valeurs exprimant la quantité et la vitesse de passage de la substance active dans l'organisme (représenté par la « SSC » : surface sous la courbe, ou « AUC » : Area Under the Curve en anglais) se situent dans la fourchette [80 % ; 125 %] par rapport au médicament original. Si on s’en tient à la définition juridique qui date de 1981 : un médicament générique est « une copie d’un médicament original dont la production et la commercialisation sont rendues possibles par la chute du brevet dans le domaine public.Une fois écoulée la période légale de protection ». Ainsi, d'après cette directive, « on entend par médicament générique, un médicament qui a la même composition qualitative et quantitative en substance active et la même forme pharmaceutique que le médicament de référence et dont la bioéquivalence avec le médicament de référence a été démontrée par des études appropriées de biodisponibilité. Académie nationale de pharmacie, Médicaments génériques : rapport de l'Académie nationale de pharmacie. Dans tous les cas, la mention de la fabrication par une structure différente de celle qui commercialise est indiquée sur la boîte ou la notice du médicament générique. Un médicament générique, quant à lui, est un produit pharmaceutique dont l’ingrédient actif est la copie d’une molécule innovatrice. En 2003, la Cour de Justice des Communautés européennes revient sur cet arrêt en posant « pour que deux produits soient essentiellement Il est donc possible d’avoir un comprimé d’un médicament générique de taille et de couleur différente du comprimé original. Certains médicaments comme les médicaments antiépileptiques, les anticoagulants, les antidiabétiques, ou encore des médicaments utilisés en cardiologie possèdent une faible marge thérapeutique, c'est-à-dire qu'une très faible variation de la dose administrée suffit à rendre ces médicaments soit inefficaces, soit toxiques. par de grandes sociétés pharmaceutiques, ce, sous leur marque ou celle d'une éventuelle filiale spécialisée dans le générique ou encore sous la marque d'un « génériqueur » avec lequel un accord de commercialisation est passé. ... Qu’est-ce qu’un médicament générique ? Un médicament générique est une alternative moins chère mais tout à fait équivalente au médicament de marque original dont le brevet a expiré. Un décret no 99-486 du 11 juin 1999[26] encadre le droit de substitution d'un générique à un médicament princeps. Le médicament générique n'est JAMAIS la copie conforme de sa spécialité référente. Cette modification de portée générale, s'appliquant à tout type de bien de consommation, est utilisée par les laboratoires pour la vente de médicaments à destination des professionnels de santé (uniquement). Cette méthode d'évaluation a le mérite d'être rapide, simple à mettre en œuvre et peu coûteuse. On parle alors de médicaments génériques. Les résultats de l'interrogation des agences européennes ont été présentés par l'Unité de Pharmacovigilance. En Grande-Bretagne, la substitution du médicament princeps par le générique peut être faite dès 2010[29]. Bonjour, je suis un particulier et pour moi un médicament générique n'est pas un médicament qui remplace une spécialité remboursée par la sécurité sociale (dont le prix est fixé nationalement) mais un produit qui est produit par un laboratoire pharmaceutique qui n'a pas conçu la ou les molécules et qui donc n'a pas eu de dépenses de decherches. (Vidal 2010). souhaitée]. Le taux de ces impuretés est réduit et ramené au même taux acceptable que pour le princeps, par des méthodes de purification (cristallisation, chromatographie, etc.). Si votre médecin continue à vous prescrire un médicament original, qu’il connait bien et qu’il a l’habitude de prescrire, n’hésitez pas à en discuter avec lui. Cela peut être un élément important pour certains patients qui sont allergiques à un excipient spécifique. Le CCP est une entrave à la pénétration des génériques. La délivrance de médicament générique devient systématique. Médicaments génériques ou médicaments originaux ? Ils sont tous les deux de qualité, sûrs et efficaces. définit comme un produit breveté et innovateur par sa formulation ou sa classe thérapeutique. Inutile de chercher, vous ne trouverez aucune différence pour votre santé entre un médicament générique et un médicament original. En effet, il contient les mêmes molécules actives, et aux mêmes posologies, molécules qui a déjà été testée lors de la mise sur le marché du princeps[6]. Médicament générique Un médicament générique est une reproduction d'un médicament d'origine, connu sous le nom de produit de référence. Le prescripteur et le pharmacien en tiendront compte pour tout médicament, générique ou original. Le droit communautaire préparait la réglementation des génériques par la directive 65/65/CEE du 26 janvier 1965 lorsqu'il prévoyait l'exemption d'AMM pour des spécialités « essentiellement similaires » à des spécialités disposant d'AMM. Le médecin sera toutefois vigilant pour certaines classes de médicaments, par exemple les antiépileptiques, les anticoagulants, les anti arythmiques et les immunosuppresseurs.