Cette option s’avère certes plus économique, mais peut-on se fier à la qualité, à l’efficacité et à la sécurité de ces produits? Durant toutes les étapes qui mènent au conditionnement, le médicament suit un processus extrêmement réglementé où le contrôle qualité et le respect des bonnes pratiques de fabrication sont essentiels. Elles s’assurent que chacun des opérateurs assume ses responsabilités avant la mise sur le marché, lors de la fabrication des médicaments et en aval. Un médicament générique doit contenir la même substance active, dans la même quantité et sous la même forme pharmaceutique (sirop, comprimés, …) que le médicament original. Bien que ce site Mylan reste actif pour l'instant, nous vous invitons à visiter le site Viatris pour en savoir plus sur notre engagement à accroître l'accès à des médicaments de qualité pour répondre aux besoins des patients. Mylan a été créé en 1961 sous le nom de Milan Pharmaceuticals, par Milan Puskar et Don Panoz, dans la ville américaine de White Sulphur Springs en Virginie-Occidentale. Un médicament générique ou générique  est un médicament identique ou équivalent à celui d'une marque (appelé médicament princeps). La société a déplacé son siège à Morgantown en Virginie-Occidentale en 1965. En savoir plus, Vous êtes client Mylan, nous mettons à votre disposition des outils et des services dédiés En février 2015, Mylan acquiert Famy Care, une entreprise pharmaceutique indienne spécialisée dans les contraceptifs, pour 800 millions de dollars[6]. Avec un prix jusqu’à 60 % inférieur à celui du produit de marque, le remboursement des médicaments génériques coûte effectivement moins cher à l’Assurance maladie. En 2013, Mylan acquiert la filiale Agila du groupe indien India's Strides Arcolab pour environ 1,6 milliard de dollars[4]. Mylan indique ce lien à titre de service et n'est pas responsable des informations présentées sur d'autres sites que le lien. Mylan avait déjà lancé une offre d'acquisition sur Meda en 2014[11]. Le nom du médicament générique porte le nom de la molécule (dénomination commune internationale : DCI) assortie d'une marque ou du nom du laboratoire. En avril 2015, Mylan lance une offre d'acquisition sur l'entreprise américaine Perrigo spécialisée dans les médicaments en vente libre, pour 29 milliards de dollars[7]. Les différences entre un médicament générique et un médicament d’origine peuvent porter sur la taille, la forme, la couleur et/ou les excipients. Oui ! Après 50 ans, notre engagement est de donner accès à 7 milliards de personnes à des médicaments de haute qualité. La société a commencé par des activités de distribution de médicaments, avant de recevoir en 1966, l'autorisation de produire des comprimés de pénicilline G. En 2007, le groupe Mylan s'est porté acquéreur de l'activité générique du groupe de pharmacie/chimie allemand Merck KGaA. Les médicaments d’origine sont protégés par un brevet, qui assure une exclusivité du marché à son fabricant pour une durée de dix à quinze ans environ. Elle montre que les agences effectuent des contrôles et prennent des mesures pour protéger les personnes", réagit Bruno Toussaint, directeur éditorial de la revuePrescrire à la suspension par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de 25 médicaments génériques commercialisés en France. En cliquant sur "Continuer", vous allez quitter le site institutionnel de Mylan France et accéder à un site externe. Un article de Wikipédia, l'encyclopédie libre. Aujourd’hui, nous sommes un des leaders mondiaux de la fabrication de médicaments génériques et de spécialités pharmaceutiques, présents dans plus de 165 pays et territoires. Oui, tous les laboratoires sont soumis aux mêmes normes durant toute la vie du médicament et doivent répondre aux bonnes pratiques de fabrication et bonnes pratiques de pharmacovigilance. Pour répondre à des défis pharmacologiques aussi bien locaux que globaux, nos équipes de recherche et développement sont présentes dans le monde entier, au plus près des besoins des patients. L’organisme régulateur fédéral, Santé Canada, est chargé d’encadrer la mise en marché de l’ensemble des médicaments et de voir à la sécurité et à la qualité des produits, qu’ils soient innovateurs ou génériques. Les médicaments génériques permettent-ils de faire des économies à notre système de santé ? Ils seront commercialisés en France environ 2 mois jusqu'au retrait de ce médicament[16]. Des médicaments génériques à l’efficacité thérapeutique identique. En décembre 2016, Mylan annonce une restructuration induisant une réduction d'un peu moins de 10 % de ses effectifs[12]. En savoir plus. Mylan lance en 2015 sa première campagne de communication en direction du grand public[17]. Le siège français et EMEA (Europe, Middle-East, Africa) de l'entreprise est situé à Saint-Priest dans la banlieue de Lyon. ... ont créé le « MyLan » du secteur. Aujourd'hui, l'Inde représente 60% … En juillet 2015, cette dernière offre d'acquisition tombe à l'eau à la suite de l'opposition d'un important actionnaire de Mylan, dans le même temps Teva acquiert les activités de génériques d'Allergan pour 40,5 milliards de dollars[9]. Un médicament générique est une reproduction d’un médicament original, ou médicament d’origine. Le siège français et EMEA de l'entreprise est situé à Saint-Priest dans la banlieue de Lyon. Selon le Center for responsive politics, les dépenses de lobbying de Mylan aux États-Unis s'élèvent en 2015 à 1 550 000 dollars[19]. Et les génériques, ces copies des médicaments de marque, sont tout particulièrement concernés. Les usines dans lesquelles nous fabriquons sont souvent d’anciennes usines de laboratoires de médicaments d’origine qui sont désormais des façonniers ». Oui, car il a le même principe actif en quantité et qualité et a démontré sa bioéquivalence avec le médicament d’origine. 3/ Oui L'ANSM, Agence Nationale pour la Sécurité du Médicament, poursuit un programme. Son siège social se trouve à Canonsburg en Pennsylvanie, dans la banlieue de Pittsburgh. Mylan ne disposait, jusqu'à présent, d'aucune usine en dehors des Etats-Unis et de Porto Rico. » Mylan est un laboratoire fondé en 1961 en Virginie aux USA, dont la mission principale est la commercialisation des génériques. C’est un acteur clé du développement du marché des génériques remboursés ou non en France, depuis sa présence en 1996. En février 2016, Mylan lance une offre d'acquisition de 7,2 milliards de dollars, hors reprise de dette, sur l'entreprise suédoise Meda. Quels sont les renseignements qui doivent figurer sur une présentation de médicament générique? La dernière modification de cette page a été faite le 15 mars 2020 à 01:04. Lorsque ce brevet expire, un laboratoire peut développer son médicament générique. Mylan Laboratories Inc. une société basée aux États-Unis dont l'activité principale est la commercialisation de médicaments génériques. Les usines pharmaceutiques libanaises fabriquent 330 produits sous licence et 830 génériques, soit au total 1 160 médicaments qui couvrent les … Car nos normes n'ont absolument rien de générique. Les excipients sont aussi bien présents dans la composition des médicaments d’origine que des médicaments génériques. … La fabrication des médicaments génériques chez Mylan. La CPAM du Val d’Oise écrit aux patients que « Les génériques sont soumis aux mêmes contrôles ».Comme les laboratoires fabriquant des génériques sont autorisés à les sous doser, à modifier les excipients, à changer les formes orales, cela remet en cause des années de recherche et de mise au point des médicaments de marque. Mylan fait désormais partie de Viatris, une nouvelle entreprise pharmaceutique mondiale qui s’engage à fournir aux personnes, à chaque étape de la vie, les moyens de vivre en meilleure santé. Oui. Entre 2000 et 2013, environ 15,5 milliards d’euros ont ainsi été économisés grâce à la substitution par des médicaments génériques, et plus de 2,4 milliards d’euros pour la seule année 20134. ... le concept de made in France dans le médicament générique repose aussi sur deux autres éléments : ... où vous avez une usine dans le monde qui fabrique pour tous les pays. Les médicaments génériques sont-ils de qualité inférieure aux médicaments innovateurs? L'Agence européenne des médicaments se prononcera d'ici janvier. ... Mylan fait appel à des systèmes de mise à l’essai et de surveillance avancés pour vérifier que ses produits sont conformes aux critères d’acceptation basés sur les ... peu importe le pays dans lequel ils sont fabriqués. En juillet 2019, Pfizer annonce la fusion de ses activités génériques, avec Mylan, créant un nouvel ensemble ayant 20 milliards de chiffres d'affaires et détenu à 57 % par les actionnaires de Pfizer[13],[14]. La filiale prescription est quant à elle basée dans le 8e arrondissement de Paris. Le médicament d'origine est celui qui a été commercialisé en pre… Merci de lire et de confirmer que vous avez lu, compris et acceptez notre nouvelle Politique de confidentialité. Direction; INFORMATIONS IMPORTANTES : Nouvelle Politique de confidentialité Au moment où les deux pays sont en froid ... un médicament générique fabriqué par l ... qui utilise des ingrédients actifs notamment chinois pour fabriquer des médicaments génériques. Juste après cette offre d'acquisition sur Perrigo, Teva lance une offre d'acquisition non sollicitée de 40 milliards de dollars sur Mylan[8]. Mylan fait maintenant partie de Viatris, une nouvelle entreprise pharmaceutique mondiale engagée à donner aux gens les moyens de vivre en meilleure santé à chaque étape de leur vie. Son siège social se trouve à Canonsburg en Pennsylvanie, dans la banlieue de Pittsburgh. Par cette opération, Mylan déménage son siège social aux Pays-Bas[5]. Dénommée Mylan Medical, elle exploite les produits des sociétés Abbott Product et Meda rachetées par Mylan respectivement en 2014 et 2016. Les actionnaires de Mylan – dont le laboratoire est basé à Pittsburgh – vont détenir 43 % de la nouvelle entité, contre 57 % pour les propriétaires de Pfizer. Chez Mylan, nous appliquons une seule norme de qualité mondiale dans toutes nos activités. En juillet 2014, Abbott vend son activité générique en dehors des États-Unis à Mylan pour 5,3 milliards de dollars. Vous souhaitez avoir des informations complémentaires, INFORMATIONS IMPORTANTES : Nouvelle Politique de confidentialité, http://www.sante.gouv.fr/qualite-securite-et-efficacite.html, http://www.medicamentsgeneriques.info/son-marche/un-secteur-innovant-pour-les-industriels/. Tous les médicaments Mylan sont conçus, développés et fabriqués selon les exigences des bonnes pratiques de fabrication. Enterprise. Pour obtenir l’approbation de Santé Canada, il faut faire la preuve que le médicament générique est bioéquivalent à sa contrepartie de marque. Quel que soit le pays du monde où ils sont … Cela signifie que les médicaments de marque et génériques sont équivalents sur le plan de la force, du dosage, de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité. L’Union européenne exige de ses Etats membres qu’ils suspendent, à partir du 21 août, la commercialisation de près de 700 médicaments génériques testés et fabriqués en Inde. Les génériques se sont diffusés principalement dans les départements ruraux et ouvriers, là où dépassements d’honoraires et écarts de revenus entre les patients sont les plus faibles. Il déclare en 2018 pour cette activité des dépenses d'un montant compris entre 100 000 et 200 000 euros[18]. Comme c’est le cas des médicaments princeps, les génériques sont de plus en plus souvent fabriqués à l’étranger. Elle dispose de sites de production dans plusieurs États américains. Poursuivez pour en savoir plus sur notre engagement à améliorer l'accès à des médicaments de qualité, au moment et à l'endroit où les patients en ont besoin. Comme pour tous les médicaments, les génériques font l’objet d’un suivi après leur commercialisation (réalisation d’inspections sur les lieux de développement, de fabrication et d’exploitation ; contrôle en laboratoire des médicaments génériques ; pharmacovigilance, etc.). La fabrication de médicaments, qu’ils soient générique ou d’origine, doit être effectuée dans les mêmes conditions et selon les mêmes textes de référence [Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) des médicaments et des substances actives] et ce quel que soit le lieu de production. Les investissements en R&D étant moindres, le médicament générique sera commercialisé à un prix plus bas que le médicament d’origine. Les médicaments de référence, tout comme les médicaments génériques, sont fabriqués pour 97 % d'entre-eux en Europe dont 55 % en France. Les usines dans lesquelles nous fabriquons sont souvent d’anciennes usines de laboratoires de médicaments d’origine qui sont désormais des façonniers ». Les autorités de santé contrôlent avec la même rigueur les médicaments génériques et les médicaments d’origine. La substance active (ou principe actif du médicament) en est soit identique, soit équivalente1 à celle du produit de marque, les seules autres différences possibles étant la présentation, la forme d'administration (uniquement pour la voie orale)2 et les excipients avec une tolérance dans la concentrat… Leur rôle est de faciliter la fabrication du médicament et de permettre sa bonne conservation. « octobre 2009: Quand l'Afssaps autorisait les génériques du Mediator… », https://fr.wikipedia.org/w/index.php?title=Mylan&oldid=168428556, Entreprise pharmaceutique ayant son siège aux États-Unis, licence Creative Commons attribution, partage dans les mêmes conditions, comment citer les auteurs et mentionner la licence. Ce sont la Chine et l'Inde qui assurent à elles deux une grande partie de la production mondiale de médicaments et de substances actives. En plus des inspections régulières et réglementaires, 40 auditeurs internes contrôlent environ 300 sites par an. Le nom du médicament de référence est un nom commercial choisi par le laboratoire. « Dans le cadre de l’entrée en vigueur du Règlement Général sur la Protection des Données (« RGPD »), le 25 mai 2018 ; Mylan met à jour sa Politique de Confidentialité des Données, que vous trouverez ICI, afin de refléter le nouveau règlement et vous fournir des informations détaillées sur l’utilisation et la protection des données personnelles vous concernant, ainsi que des droits dont vous disposez. Ils fabriquent les médicaments génériques de l’expérience client. "Cette décision est positive. Ces médicaments sont composés des mêmes principes actifs que le médicament d’origine. Lors d’une inspection du site de la société GVK B… Malgré les alertes, une autorisation de mise sur le marché (AMM) est délivrée le 10 mars 2008 pour deux génériques du Mediator aux laboratoires Merck Génériques et Qualimed, acquis ensuite par Mylan. Ils permettent de faire parvenir le principe actif dans l’organisme là où il doit agir. En effet, nos équipes internes examinent de long en large tous nos médicaments. Principales entreprises de médicaments génériques par ventes, Auprès des institutions de l'Union européenne, https://www.boursorama.com/cours/societe/chiffres-cles/MYL/, « U.S. approves Mylan's purchase of Strides unit, with conditions », « Mylan to buy some Abbott drug assets in $5.3 billion deal », « Mylan buys female health businesses from Indian drugmaker », « Generic drugmaker Mylan offers $29 billion for Perrigo », « Generic drugmaker Teva makes $40 billion offer for rival Mylan », « Teva to buy Allergan generic drug business for $40.5 billion », « Mylan's tender offer for Perrigo unlikely to succeed: sources », « Mylan to buy Swedish drugmaker Meda in $7.2 billion deal », EpiPen maker Mylan to restructure and cut its workforce. Mais ils ne sont pas seulement identiques, ils sont aussi économiques et civiques. Biogaran est un laboratoire français spécialisé dans les médicaments génériques. En savoir plus >. Notre volonté d’innovation est permanente. 0. Lorsqu’on se procure des médicaments à la pharmacie, avec ou sans ordonnance, il est souvent possible d’opter pour des versions génériques. Mylan Laboratories Inc. (NASDAQ : MYL) une société basée aux États-Unis dont l'activité principale est la commercialisation de médicaments génériques. C'est peut-être un détail mais cela va changer la façon dont vous voyez les médicaments génériques. Oui, les médicaments génériques contiennent strictement la même quantité de principe(s) actif(s) que celle contenue dans le médicament d’origine. Mylan est inscrit depuis 2016 au registre de transparence des représentants d'intérêts auprès de la Commission européenne. En plus des inspections régulières et réglementaires, 40 auditeurs internes contrôlent environ 300 sites par an. En outre les fabricants de médicaments génériques sont obligés de démontrer que leur médicament est « bio-équivalent » au médicament de référence. Notre gamme de plus de 1 200 références en pharmacie et à l’hôpital et couvre près de 90 % des domaines thérapeutiques5 Tous les médicaments Mylan sont conçus, développés et fabriqués selon les exigences des bonnes pratiques de fabrication. Elle dispose de sites de production dans plusieurs États américains. En novembre 2015, l'offre d'acquisition sur Perrigo de la part de Mylan est un échec[10].